1、注射藥液的通針性

注射藥液的通針性對于靜脈注射和皮下注射來說是一個(gè)重要的指標(biāo)。通針性的定義為：注射藥液可以通過注射針筒、注射針頭，順利取出，不粘筒壁不堵針頭。通過測試通針性體現(xiàn)注射液可使用性，廠家能夠優(yōu)化使用性和患者的舒適度，同時(shí)保證質(zhì)量控制和產(chǎn)品安全。

以往藥物注射劑或注射用疫苗的通針性多采用注射器手動(dòng)推注或抽吸的方法來評價(jià)。雖然手動(dòng)推注方法較簡單，但是因人體的個(gè)體差異較大，手的力度很難精準(zhǔn)控制，所測定的結(jié)果很難形成統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，不同單位的結(jié)果很難進(jìn)行比較。

上海騰拔儀器科技有限公司開發(fā)的RTA-SYT通針性測試儀具有操作簡便、數(shù)據(jù)客觀、儀器精度高和重復(fù)性好等特點(diǎn)，可以避免手動(dòng)推注檢測通針性時(shí)人為因素帶來的誤差，使得測試結(jié)果更加的準(zhǔn)確和客觀。這款通針性測試儀適合注射藥液和藥劑通針性的測試。

2、通針性測試儀測試方法

注射藥液的通針性主要以注射器將溶液推出注射針頭所需的力。將注射器固定于注射器支撐裝置上，通過與力量感應(yīng)元連接的上部固定裝置對注射器活塞施加壓力，推動(dòng)注射藥液通過注射器和針頭，直到將溶液推出針頭，計(jì)算溶液流出針頭的平均力作為溶液的通針性測試指標(biāo)。

測試溶液的通針性，容易受到注射器活塞直徑、注射流量、針頭直徑和長度以及注射溶液粘性的粘性的影響。注射劑黏度關(guān)系到制劑的通針性、穩(wěn)定性等，黏度太小，粒子易聚沉，體系趨于不穩(wěn)定；黏度太大，則通針性不好,注射不方便。

3、通針性測試儀性能參數(shù)

（1）力量感應(yīng)元：使用可更換荷重感測組件，有0.5kg，1kg，5kg，10kg，20kg，30kg荷重感測組件可選。可以使用第三方標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行計(jì)量驗(yàn)證和校正。

（2）樣品空間距離：0-360mm，位移精度：0.001mm。

（3）測試速度：0-35mm/s，速度解析度：0.005mm/s

（4）外置專用軟件：中英文隨時(shí)切換，測試模式可選，測試速度、測試參數(shù)、目標(biāo)可任意設(shè)置，軟件具有定位功能，可以將探頭定位在某一位置。

（5）軟件測試過程中，帶有實(shí)時(shí)顯示框，檢測過程數(shù)據(jù)可以實(shí)時(shí)顯示，用戶可直接觀察檢測圖譜變化。測試曲線在軟件中間，測試指標(biāo)和參數(shù)在測試曲線的下方，方便觀察和分析。

（6）原始數(shù)據(jù)自動(dòng)保存為excel格式，方便后期分析。多條測試曲線可疊加對比分析，也可導(dǎo)出單一測試曲線；測試結(jié)果可通過excel格式批量導(dǎo)出，方便快捷。